Toegelaten basisstoffen
Basisstoffen zijn voor een ander doel dan gewasbeschermingsdoeleinden op de markt, maar zijn daarnaast nuttig als gewasbeschermingsmiddel. Een basisstof (basic substance) is een werkzame stof die:
- in de basis een verminderd risicoprofiel met zich meebrengt; en
- geen intrinsieke eigenschappen heeft die hormoonontregelende, neurotoxische of immunotoxische effecten veroorzaken.
Toegelaten basisstoffen
Voor iedere basisstof is Nederlandstalige informatie voor de gebruikers beschikbaar. De officiële gebruiksvoorwaarden en de vereisten voor de basisstoffen zijn vermeld in het review report van de betreffende stof, deze zijn te raadplegen via de EU Pesticides database. In de deze databank kan via uitgebreid zoeken (advanced search) informatie over het type werkzame stof 'basisstof' worden geraadpleegd.
- Azijn; informatie voor gebruikers
- Bier tegen (naakt)slakken; informatie voor gebruikers
- Calcium hydroxide; informatie voor gebruikers
- Chitosan hydrochloride; informatie voor gebruikers
- Diammoniumfosfaat; informatie voor gebruikers
- Equisetum arvense L.; informatie voor gebruikers
- Fructose; informatie voor gebruikers
- Houtskool gemengd met klei; informatie voor gebruikers
- Lecithinen; informatie voor gebruikers
- Mosterdzaad als fungicide voor zaadbehandeling; informatie voor gebruikers
- Natriumchloride; informatie voor gebruikers
- Natriumwaterstofcarbonaat; informatie voor gebruikers
- Salix cortex; informatie voor gebruikers
- Sucrose; informatie voor gebruikers
- Talk (E553B); informatie voor gebruikers
- Uienolie; informatie voor gebruikers
- Urtica spp; informatie voor gebruikers
- Waterstof peroxide; informatie voor gebruikers
- Wei; informatie voor gebruikers
- Zonnebloemolie, informatie voor gebruikers
Criteria voor basisstoffen
- Een basisstof is al beoordeeld in overeenstemming met andere communautaire wetgeving (levensmiddelen, cosmetica, chemische grondstof).
- Een basisstof heeft geen onmiddellijk of uitgesteld schadelijk effect op de gezondheid van mens en dier, noch een onaanvaardbaar effect op het milieu.
Goedgekeurde basisstoffen mogen worden gebruikt voor alleen het goedgekeurde gebruik. Een stof/middel mag na goedkeuring als basisstof (conform Verordening 1107/2009/EC) niet op de markt worden gebracht als gewasbeschermingsmiddel. Als op het etiket alleen het gebruik als gewasbeschermingsmiddel staat, dan is een toelating als gewasbeschermingsmiddel nodig!
Aanvraag
Een aanvraag kan worden ingediend door elke belanghebbende, met inbegrip van de lidstaten zelf. Een aanvraag kan worden ingediend aan de hand van het sjabloon opgenomen in bijlage I van de Leidraad basisstoffen.
Toelating
Een basisstof wordt door de Commissie toegelaten na een wetenschappelijke beoordeling door EFSA én na raadpleging van alle lidstaten. De hele procedure duurt ongeveer een jaar. Een toelating van een basisstof heeft geen expiratie data (ongelimiteerde tijd) en er geldt geen bescherming van de aanvraaggegevens.
Etikettering
Op het etiket moet in de eerste plaats het oorspronkelijke gebruik staan waarvoor het product op de markt wordt gebracht. Daarnaast mag ook het gebruik voor gewasbescherming, zoals beschreven in de goedkeuring als basisstof, op de verpakking worden vermeld. Als alleen het gebruik als gewasbeschermingsmiddel op het etiket staat, dan is een toelating als gewasbeschermingsmiddel nodig. De volgende regels moeten worden gevolgd bij het etiketteren van basisstoffen:
- Het product mag niet alleen als basisstof op de markt worden gebracht.
- Het product mag niet in een andere samenstelling en onder een andere naam op de markt worden gebracht dan het oorspronkelijke product.
- De belangrijkste zijde van de verpakking is gelijk aan die van het oorspronkelijke product en maakt prominent melding van het oorspronkelijke gebruik van het product.
- Op de belangrijkste zijde van de verpakking mag daarnaast kort melding worden gemaakt dat het middel is goedgekeurd als basisstof volgens art. 23 van Verordening 1107/2009/EC, en wordt bij voorkeur verwezen naar meer informatie op een website, bijsluiter en/of andere en minder belangrijke kant van de verpakking.
- Wanneer wordt verwezen naar website, bijsluiter of andere (minder belangrijke) kant van de verpakking, dan mag daar informatie worden gegeven over de toepassing(en) en de voorwaarden waarvoor het middel als basisstof is goedgekeurd (zoals informatie over het goed landbouwkundig gebruik van het middel en instructies voor een veilig gebruik). Deze informatie moet overeenkomen met de voorschriften zoals deze bij de Europese goedkeuring als basisstof zijn vastgesteld en zoals vertaald te vinden zijn op de Ctgb-website. Wanneer informatie op de andere (minder belangrijke) kant van de verpakking wordt gegeven, dan mag de tekst niet prominent aanwezig zijn en moet de oorspronkelijke tekst goed leesbaar zijn.
- Op de verpakking moeten alle vermeldingen staan die verplicht zijn voor het oorspronkelijke gebruik waarvoor het middel op de markt werd gebracht zoals bijvoorbeeld (veiligheids)symbolen, waarschuwingszinnen, aanwezigheid van allergenen, bijzondere aanbevelingen, etc.