Afgeleide toelating

Een afgeleide toelating is een toelating die gebaseerd is op een reeds toegelaten volledig beoordeeld middel. De samenstelling van de afgeleide toelating is identiek aan het originele middel en is toegelaten voor dezelfde (of minder) toepassingen, vandaar dat er slechts een beperkt dossier geleverd hoeft te worden door de aanvrager.  De vereisten voor een afgeleide toelating zijn opgenomen in de Registration Manual.

Afgeleide toelatingen mogen alleen worden verkocht en gebruikt in Nederland.