Voortgang toetsingskader

Het Ctgb stelt regelmatig een overzicht op van de ontwikkeling van Europese guidances (zowel inhoudelijk als procedureel) en de ontwikkeling van Ctgb-beleid.

Inhoudelijk toetsingskader biociden in ontwikkeling

Per aspect verwachte implementatiedatum en een korte toelichting

Toetsingskader element

Aspect

Implementatie-
datum

Gremium / toelichting

1. Volume V –Technical Equivalence FCE 1e kwartaal 2019 ECHA, geïmplementeerd

2. Volume I Identitiy, phys-chem and analytical methodology – Part A+B+C

FCE 1e kwartaal 2019 ECHA, geïmplementeerd
3. Volume II Efficacy – Assessment and Evaluation (Part A) WZH 1e kwartaal 2019 ECHA, geïmplementeerd
4. Volume II Efficacy – Part B+C WZH 1e kwartaal 2019 ECHA, geïmplementeerd
5. Volume III Human health – Part A: Information Requirements TOX 1e kwartaal 2019 ECHA, geïmplementeerd
6. Vol III Human Health – Part B+C TOX 1e kwartaal 2019 ECHA, geïmplementeerd
7. Volume IV: Environment – Part A: Information Requirements MIL 1e kwartaal 2019 ECHA, geïmplementeerd

8. Volume IV Environment – Part B en C

MIL 1e kwartaal 2019 ECHA, geïmplementeerd
9. Volume II Efficacy Part B+C, PT11/12: drafting/revisions by WG WZH 1e kwartaal 2019 ECHA, geïmplementeerd
10. Volume II Efficacy Part B+C, revision PT18+19: drafting/revisions by WG WZH 1e kwartaal 2019 ECHA, geïmplementeerd
11. Guidance on dermal absorption TOX 1e kwartaal 2019 Europese Commissie,
geïmplementeerd
12. Notitie aanpassen nationaal specifieke elementen Efficacy PT14 WZH 1e kwartaal 2019 College,
geïmplementeerd

13. Sediment test

MIL 2e kwartaal 2019 ECHA, gereed voor
implementatie
14. Ziekenhuis nieuwe rekenmethode handdesinfectie MIL 2e kwartaal 2019 ECHA, gereed voor
implementatie
15. Gevolgen wijziging regeling materialen en chemicaliën drink- en warm tapwatervoorziening MIL 2e kwartaal 2019 ECHA, gereed voor
implementatie
16. RMM textile treatment PT18 MIL, WZH 2e kwartaal 2019 CG, gereed voor
implementatie
17. RMM soil cover PT08 MIL, WZH 2e kwartaal 2019 CG, gereed voor
implementatie
18. In-situ product guidance: CA regulatory doc + ECHA guidance Diverse 3e kwartaal 2019 ECHA, nog in
ontwikkeling
19. AHEE EG - emission scenario for treatment against tiger mosquitos (e.g. in residential areas) MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
20. Revised guidance on mixture toxicity MIL

Onbekend

ECHA, nog in
ontwikkeling

21. Models on leaching to groundwater from paint, coatings and plaster MIL Onbekend

ECHA, nog in
ontwikkeling

22. Results from the 2nd EU Leaching Workshop for PT 8 Houtconserveringsmiddelen MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
23. Draft fish net scenario: discussion on the usefulness of the new version of MAMPEC to be initiated MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
24. Guidance on aggregated exposure assessment (AHEE) MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
25. Scenario desinfectie van irrigatiewater - TAB update MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
26. Clarification on the assessment of direct emission to surface water in urban areas MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
27. Final draft emission scenario for insecticides in mink farms MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
28. PT 6: Proposal for a scenario for in-can preservation of fuels in storage tanks MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
29. Generic treatment areas assigned to specific pest MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
30. PT 8: Temporary anti-sapstain wood preservatives MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
31. ECHA guidance on the assessment of relevant impurities MIL Onbekend BPC, nog in
ontwikkeling
32. Risk assessment for treated articles / materials at active substance approval stage and the consequences for risk mitigation TOX Onbekend BPC, nog in
ontwikkeling
33. Addressing concerns of co-formulants that contribute significantly to a product’s efficacy FCE Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling

34. HEAdhoc of various new excel calculation sheets for PT 1-5 Disinfectants

TOX Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
35. Integraal IPM systeem voor ratten en muizen (PT14), binnen en buiten, biocide MIL Onbekend

Ctgb beleidsregel,
nog in ontwikkeling

36. Guidance voor het verzamelen en beoordelen van informatie over de (mogelijke) ontwikkeling van resistentie en passende beheerstrategieën Diverse Onbekend NL, nog in
ontwikkeling

Procedureel toetsingskader in ontwikkeling

Per aspect verwachte implementatiedatum en een korte toelichting

Toetsingskader element

Impl. datum

Gremium/toelichting

37. New way of reporting technical active substance generated in situ in IUCLID

1e kwartaal 2019 BPC,
geïmplementeerd
38. Europese subcategorieën van professionele gebruikers: prof / trained prof / industrial 1e kwartaal 2019 Europese Commissie,
geïmplementeerd
39. List compilation exclusion substitution criteria Doorlopend

ECHA, geen verdere
implementatie nodig.

40. ECHA procedure consulting the Endocrine Disruptor Expert Group (EDEG) 2e kwartaal 2019 BPC,
implementatie loopt
41. Definitie van een tot bezorgdheid aanleiding gevende stof (SoC) 2e kwartaal 2019 CG, gereed voor
implementatie
42. PT14 Anticoagulans renewal – geconsolideerde PAR 2e kwartaal 2019 CG, gereed voor
implementatie
43. BPR Artikel 36 formal referral Zweden permethrin 2e kwartaal 2019 Europese Commissie,
gereed voor
geïmplementeerd
44. Article 48 application (ensuring a level playing field with regard to generation of efficacy data for insect repellents) 2e kwartaal 2019 Europese Commissie,
implementatie loopt
45. Submission of data (or a letter of access to data) generated for the active substance renewal in the context of Article 31(3)(a) of the BPR 2e kwartaal 2019 Europese Commissie,
implementatie loopt
46. Working procedure for CARS submitted to ECHA for active substance approval failing the accordance check 2e kwartaal 2019

BPC, implementatie loopt

47. Besluit respijttermijnen biociden Onbekend

College, gereed voor
implementatie

48. Article 19(5) en mutual recognition Onbekend Europese Commissie,
gereed voor
implementatie

49. Food / feed attract repellents

Onbekend Europese Commissie,
gereed voor
implementatie
50. Implementation of Article 23(7) BPR automatic cancellation after 4 years Onbekend Europese Commissie,
gereed voor
implementatie
51. Handling the "stop of the clock" during the assessment of applications for product authorisation Onbekend Europese Commissie,
gereed voor
implementatie
52. Submission of applications for the renewal of approval of active substances for the period 2016-2020 Onbekend Europese Commissie,
gereed voor
implementatie
53. Translation of the biocidal product family names included in the Implementing Regulations (IRs)
granting the Union authorisation (UA)
Onbekend Europese Commissie,
gereed voor
implementatie
54. MRLs interim approach Onbekend Europese Commissie,
gereed voor
implementatie
55. BPC procedure fast-track approach Union authorisation Onbekend BPC, nog in
ontwikkeling
56. Art 75(1)g Product used for temporary preservation of human corpses Onbekend Europese Commissie,
nog in ontwikkeling
57. EU brede forecasting van de workload voor lidstaten Onbekend Europese Commissie
58. Similar composition biocidal product family Onbekend Europese WP-BPF,
nog in ontwikkeling
59. Similar uses biocidal product family Onbekend Europese WP-BPF,
nog in ontwikkeling
60. Similar level of risk and efficacy biocidal product family Onbekend Europese WP-BPF,
nog in ontwikkeling

Toetsingskader voor zowel gewasbeschermingsmiddelen als biociden

TK-element

Implementatie-

datum  

 Gremium /
 toelichting

a. 13e ATP CLP 4e kwartaal 2018

Europese Commissie; geïmplementeerd

b. Wijziging Besluit en Regeling gewasbeschermingsmiddelen en biociden 1e kwartaal 2019 Betreft nationaal beleid, nog in ontwikkeling
c. Bestuursreglement toelatingsprocedure Gewasbeschermingsmiddelen en biociden Ctgb 2018 2e kwartaal 2019 Ctgb, implementatie loopt
d. Invulling meldplicht toelatingshouder van nieuwe informatie, die relevant is voor de toelating 2e kwartaal 2019 Betreft uitvoeringsregel, gereed voor implementatie
e. 12e ATP CLP 2019

Europese Commissie, nog in ontwikkeling
(terwijl de 13e ATP al wel gepubliceerd is)

f. Herziene drinkwaterrichtlijn, gewasbeschermingsmiddelen en biociden Europese Commissie, nog in ontwikkeling –
EP en de Raad zijn in onderhandeling met COM, richtlijn is nog niet afgerond.