Voortgang toetsingskader

Het Ctgb stelt regelmatig overzichten samen over de implementatie van Europese guidances (zowel inhoudelijk als procedureel) en over Europese en nationale ontwikkelingen van het toetsingskader.

Inhoudelijk toetsingskader met verwachte implementatiedatum

Bij het toetsingskader element staat de verwachte implementatiedatum en het betreffende beoordelingsaspect.

  1. Working document on evaluation of data submitted to confirm MRL’s; beoordelingsaspect residuen; onlangs geïmplementeerd.

  2. Recommendation 17 – Occupational exposure during application and removal of antifouling paints; beoordelingsaspect toxicolgie; onlangs geïmplementeerd.

  3. Validation by HEAdhoc of various new excel calculation sheets for PT 1-5 Disinfectants; beoordelingsaspect toxicolgie; onlangs geïmplementeerd.

  4. Volume II Efficacy Part B+C, PT11/12: drafting/revisions by WG; beoordelingsaspect werkzaamheid; onlangs geïmplementeerd.

  5. APCP-TAB version 2.0; beoordelingsaspect fysisch chemische eigenschappen; onlangs geïmplementeerd.

  6. Scenario desinfectie van irrigatiewater – TAB update; beoordelingsaspect milieu; onlangs geïmplementeerd.

  7. Volume II Efficacy Part B+C, revision PT18+19: drafting/revisions by WG; beoordelingsaspect werkzaamheid; onlangs geïmplementeerd.

  8. Details of concentration of substances of concern in SPC; beoordelingsaspect fysisch chemische eigenschappen; onlangs geïmplementeerd.

  9. Impementation of ECHA’s practical guide ‘How to use and report (Q)SARs’; beoordelingsaspect milieu en toxicologie; onlangs geïmplementeerd.

  10. Standaardzinnen (vertaald) uit CG; alle beoordelingsaspecten; onlangs geïmplementeerd.

  11. CG-32 tabel TK RMM soil cover PT08; beoordelingsaspect milieu; onlangs geïmplementeerd.
  12. CG-32 tabel TK_RMM textile treatment PT18; beoordelingsaspect milieu; onlangs geïmplementeerd.
  13. TOX-TAB version 2.0; beoordelingsaspect toxicolgie; 4e kwartaal 2021; implementatie loopt.

  14. Management of product authorisation for in situ cases; beoordelingsaspect fysisch chemische eigenschappen; 1e kwartaal 2021; implementatie loopt.

  15. ENV-TAB version 2.1; beoordelingsaspect milieu; 2e kwartaal 2021; implementatie loopt.

  16. CA-Feb20-Doc.4.6 - BPF Annex QandA; alle beoordelingsaspecten; 2e kwartaal 2021; implementatie loopt.

  17. Cross-cutting-TAB version 1; alle beoordelingsaspecten; 4e kwartaal 2021; implementatie loopt.

  18. EFF-TAB version 2.2; beoordelingsaspect werkzaamheid; 1e kwartaal 2021; implementatie loopt.

  19. Scope issues identified during the drafting of PT 11-12 efficacy guidance; beoordelingsaspect werkzaamheid; 1e kwartaal 2021; implementatie loopt.

Procedureel toetsingskader met verwachte implementatiedatum

Bij het betreffende toetsingskader element staat de verwachte implementatiedatum en de bron.

  1. Note to CG scope issues in MR process; onlangs geïmplementeerd.

  2. CG-33-2019-07 AP 14.3 Date of applicability TAB entries; onlangs geïmplementeerd.

  3. Simplified procedure for products containing active substances newly included into Annex I; 4e kwartaal 2020; implementatie afgerond.

  4. Opvolging evaluatie ECHA procedure consulting the Endocrine Disruptor Expert Group (EDEG); 4e kwartaal 2020; implementatie loopt.

  5. CA-May20-Doc.7.1.a1 - ECHA guidance on data requirements and assessment of applications for renewal of active substances; 2e kwartaal 2021; implementatie loopt.

  6. C-311.I.08 Overzicht taakverdeling in de weging van het maatschappelijk belang; 1e kwartaal 2021; implementatie loopt.

  7. C-326.I.3c Notitie Comparative assessment voor biociden en de rol van het RIVM; 1e kwartaal 2021; implementatie loopt.

  8. Endocrine Disruptor co-formulant assessment by MS; 1e kwartaal 2021; implementatie loopt.

  9. C-335.I.4h Limited/full AS renewals Ctgb + ECHA conceptcriteria; 1e kwartaal 2021; implementatie loopt.

  10. Working procedure for resolving disagreements; 1e kwartaal 2021; implementatie loopt.

  11. Guidance on relevant renewal data under Article 95; 1e kwartaal 2021; implementatie loopt.

  12. Dosis icaridine op etiket - biocide; implementatie on hold tot startdatum is bereikt.

  13. Article 48 application (ensuring a level playing field with regard to generation of efficacy data for insect repellents); implementatie on hold tot startdatum is bereikt.

  14. SoP for MR of MIC processes; 1e kwartaal 2021; implementatie loopt.

  15. Legal status of consortium; 1e kwartaal 2021; implementatie loopt.

Inhoudelijk en procedureel toetsingskader voor biociden en gewasbeschermingsmiddelen met verwachte implementatiedatum

  1. 15e ATP CLP; implementatie afgerond.
  2. 14e ATP CLP; implementatie afgerond.
  3. Werkwijze beoordeling nav plagiaat discussie; 2e kwartaal 2021, College, implementatie loopt.

Inhoudelijk toetsingskader EU ontwikkeling

  1. Guidance on human health information requirements (Vol III Part A); beoordelingsaspect toxicologie.
  2. Amendment of Annexes II and III to the BPR; alle beoordelingsaspecten.
  3. WG recommendation on “In situ generated active substances"; alle beoordelingsaspecten.

  4. Dietary exposure from PT 19 dermal applications; beoordelingsaspect toxicologie.

  5. Guidance on efficacy (Vol. II, Parts B+C) – Revisions for PT19; beoordelingsaspect werkzaamheid.

  6. Guidance to assess the risk to arthropod pollinators (including bees) from the use of biocides; beoordelingsaspect milieu.

  7. Definitie van een tot bezorgdheid aanleiding gevende stof (SoC); beoordelingsaspect fysisch chemische eigenschappen.

  8. AHEE EG - emission scenario for treatment against tiger mosquitos (e.g. in residential areas); beoordelingsaspect milieu.

  9. Revised guidance on mixture toxicity; beoordelingsaspect milieu.

  10. Models on leaching to groundwater from paint, coatings and plaster; beoordelingsaspect milieu.

  11. Results from the 2nd EU Leaching Workshop for PT 8 Houtconserveringsmiddelen;beoordelingsaspect milieu.

  12. Draft fish net scenario: discussion on the usefulness of the new version of MAMPEC to be initiated; beoordelingsaspect milieu.

  13. Guidance on aggregated exposure assessment (AHEE); beoordelingsaspect milieu.

  14. Clarification on the assessment of direct emission to surface water in urban areas; beoordelingsaspect milieu.

  15. Final draft emission scenario for insecticides in mink farms; beoordelingsaspect milieu.

  16. PT 6: Proposal for a scenario for in-can preservation of fuels in storage tanks; beoordelingsaspect milieu.

  17. Generic treatment areas assigned to specific pest; beoordelingsaspect milieu.

  18. PT 8: Temporary anti-sapstain wood preservatives; beoordelingsaspect milieu.

  19. ECHA guidance on the assessment of relevant impurities; beoordelingsaspect milieu.

  20. Risk assessment for treated articles / materials at active substance approval stage and the consequences for risk mitigation; beoordelingsaspect toxicologie.

  21. Addressing concerns of co-formulants that contribute significantly to a product’s efficacy; beoordelingsaspect fysisch chemische eigenschappen.

  22. HEAdhoc of various new excel calculation sheets for PT 1-5 Disinfectants; beoordelingsaspect toxicologie.

  23. Lacune toetsingskader biociden voor de bereiding van drinkwater; beoordelingsaspect milieu.

  24. Guidance voor het verzamelen en beoordelen van informatie over de (mogelijke) ontwikkeling van resistentie en passende beheerstrategieën; beoordelingsaspect werkzaamheid.

  25. SCBP58 Art. 36 decision AS content in SPC; beoordelingsaspect; beoordelingsaspect fysisch chemische eigenschappen.

  26. Scenario desinfectie van irrigatiewater – TAB update; beoordelingsaspect milieu.

  27. Fourth draft Manual of instructions to eCAs for evaluation of active substances used in disinfectants; beoordelingsaspect fysisch chemische eigenschappen en werkzaamheid.

Procedureel toetsingskader nationale ontwikkeling

  1. -

Procedureel toetsingskader Europese ontwikkelingen

  1. SCBP58 Art. 36 decision AS content in SPC
  2. Post authorisation conditions for Union authorisation
  3. RAC mutagen, category 2
  4. Systematic literature review when AS backlog dossiers on ED 5. Post-Union authorisation data request 6. BPC procedure fast-track approach Union authorisation 7. Art 75(1)g Product used for temporary preservation of human corpses
  5. Biocidal Products Committee procedure fast-track approach Union authorisation
  6. Art 75(1)g Product used for temporary preservation of human corpses

Europese ontwikkelingen toetsingskader voor gewasbeschermingsmiddelen en biociden

  1. Drinkwaterrichtlijn - herziening