Voortgang toetsingskader

Het Ctgb stelt regelmatig een overzicht op van de ontwikkeling van Europese guidances (zowel inhoudelijk als procedureel) en de ontwikkeling van Ctgb-beleid.

Inhoudelijk toetsingskader biociden in ontwikkeling

Per aspect verwachte implementatiedatum en een korte toelichting

Toetsingskader element

Aspect

Implementatie-
datum

Gremium / toelichting

1. Groene aanslagreiniger en katten MIL September 2018 College, geïmplementeerd

2. Technical Agreements for Biocides (TAB-APCP)

FCE 2018 ECHA, geïmplementeerd
3. Volume V –Technical Equivalence FCE 1e kwartaal 2019 ECHA gereed
voor implementatie
4. Guidance on dermal absorption TOX 1e kwartaal 2019 Europese Commissie,
gereed voor implementatie
5. Volume I Identitiy, phys-chem and analytical methodology – Part A+B+C. Evaluation FCE 1e kwartaal 2019 ECHA, gereed voor
implementatie
6. Volume II Efficacy – Assessment and Evaluation (Part A) WZH 1e kwartaal 2019 ECHA, gereed voor
implementatie
7. Volume II Efficacy – Part B+C WZH 1e kwartaal 2019 ECHA, gereed voor
implementatie
8. Volume III Human health – Part A: Information Requirements TOX 1e kwartaal 2019 ECHA, gereed voor
implementatie
9. Vol III Human Health – Part B+C TOX 1e kwartaal 2019 ECHA, gereed voor
implementatie
10. Volume IV: Environment – Part A: Information Requirements MIL 1e kwartaal 2019 ECHA, gereed voor
implementatie

11. Volume IV Environment – Part B en C

MIL 1e kwartaal 2019 ECHA, gereed voor
implementatie

12. Sediment test

MIL 2019 ECHA, gereed voor
implementatie
13. Ziekenhuis nieuwe rekenmethode MIL 2019 ECHA, gereed voor
implementatie
14. Gevolgen wijziging regeling materialen en chemicaliën drink- en warm tapwatervoorziening MIL 2019 ECHA, gereed voor
implementatie
15. Biocidal Product Family matrix tool for all PTs (proposal to address similar uses) WZH Januari 2019 ECHA, nog in
ontwikkeling
16. Proposal to address similar risk and efficacy of a Biocidal Product Family WZH Januari 2019 ECHA, nog in
ontwikkeling
17. AHEE EG - emission scenario for treatment against tiger mosquitos (e.g. in residential areas) MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
18. Revised guidance on mixture toxicity MIL

Onbekend

ECHA, nog in
ontwikkeling

19. Models on leaching to groundwater from paint, coatings and plaster MIL Onbekend

ECHA, nog in
ontwikkeling

20. Results from the 2nd EU Leaching Workshop for PT 8 Houtconserveringsmiddelen MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
21. Draft fish net scenario: discussion on the usefulness of the new version of MAMPEC to be initiated MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
22. Guidance on aggregated exposure assessment (AHEE) MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
23. Evaluation of ESD PT 14 Rodenticiden MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
24. Volume II Efficacy Part B+C, PT11/12: drafting/revisions by WG WZH Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
25. Volume II Efficacy Part B+C, revision PT18+19: drafting/revisions by WG WZH Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
26. Scenario desinfectie van irrigatiewater - TAB update MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
27. Clarification on the assessment of direct emission to surface water in urban areas MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
28. Final draft emission scenario for insecticides in mink farms MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
29. PT 6: Proposal for a scenario for in-can preservation of fuels in storage tanks MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
30. Generic treatment areas assigned to specific pest MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
31. PT 8: Temporary anti-sapstain wood preservatives MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
32. ECHA guidance on the assessment of relevant impurities MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
33. Risk assessment for treated articles / materials at active substance approval stage and the consequences for risk mitigation TOX Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
34. Addressing concerns of co-formulants that contribute significantly to a product’s efficacy FCE Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling

35. HEAdhoc of various new excel calculation sheets for PT 1-5 Disinfectants

TOX Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
36. Integraal IPM systeem voor ratten en muizen (PT14), binnen en buiten, biocide MIL Onbekend

Ctgb beleidsregel,
nog in ontwikkeling

37. In-situ product guidance: CA regulatory doc + ECHA guidance Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling

Procedureel toetsingskader in ontwikkeling

Per aspect verwachte implementatiedatum en een korte toelichting

Toetsingskader element

Impl. datum

Gremium/toelichting

38. Data requirements for Art 5(1) & 10(1) Oktober 2018 Europese Commissie,
geïmplementeerd
39. Discussion on the status of hydrogen peroxide used in irrigation systems Oktober 2018 Europese Commissie,
geïmplementeerd
40. How to classify and describe changes in application for same biocidal products Oktober 2018 ECHA,
geïmplementeerd
41. Disinfectants in veterinary practices and hospitals Oktober 2018 ECHA,
ontsloten aldaar
42. Nieuw aanvraagtype B-TWER Oktober 2018

College,
geïmplementeerd

43. Tamper -resistant bait stations - rodenticiden Oktober 2018 Europese Commissie,
geïmplementeerd
44. Adaptation of products not subject to an on-going renewal to the new conditions in the AS renewal Oktober 2018 Europese Commissie,
geïmplementeerd
45. Commission technical guidance note on EDs - biocidal product authorisation Oktober 2018 Europese Commissie,
geïmplementeerd
46. SCBP58 Art. 36 decision AS content in SPC Oktober 2018 Europese Commissie,
geïmplementeerd
47. Principles for taking decision on the approval of active substances under the BPR Oktober 2018 Europese Commissie,
geïmplementeerd
48. Linguistic review of the translations of the summary of product characteristics (SPC) for Union Authorisation applications Oktober 2018 Europese Commissie,
geïmplementeerd

49. List compilation exclusion substitution criteria

Doorlopend ECHA, geen verdere
implementatie nodig
50. ECHA procedure consulting the Endocrine Disruptor Expert Group (EDEG) Oktober 2018 BPC, gereed voor
implementatie
51. New way of reporting technical active substance generated in situ in IUCLID Begin 2019 BPC, gereed voor
implementatie
52. Working procedure for CARS submitted to ECHA for active substance approval failing the accordance check Begin 2019 BPC, gereed voor
implementatie
53. Besluit respijttermijnen biociden Onbekend

College, gereed voor
implementatie

54. Article 19(5) en mutual recognition Onbekend Europese Commissie,
gereed voor
implementatie
55. Food / feed attract repellents Onbekend Europese Commissie,
gereed voor
implementatie
56. Implementation of Article 23(7) BPR automatic cancellation after 4 years Onbekend Europese Commissie,
gereed voor
implementatie
57. Europese subcategorieën van professionele gebruikers: prof / trained prof / industrial Onbekend Europese Commissie,
gereed voor
implementatie
58. Handling the "stop of the clock" during the assessment of applications for product authorisation Onbekend Europese Commissie,
gereed voor
implementatie
59. Submission of applications for the renewal of approval of active substances for the period 2016-2020 Onbekend Europese Commissie,
gereed voor
implementatie
60. C-306.I.3a: opiniërende ronde in College voordat Unietoelatingen in EU Onbekend

College, gereed voor
implementatie

61. Submission of data (or a letter of access to data) generated for the active substance renewal in the context of Article 31(3)(a) of the BPR Onbekend Europese Commissie,
gereed voor
implementatie
62. Translation of the biocidal product family names included in the Implementing Regulations (IRs) granting the Union authorisation (UA) Onbekend Europese Commissie,
gereed voor
implementatie
63. MRLs interim approach Onbekend Europese Commissie,
gereed voor
implementatie
64. BPC procedure fast-track approach Union authorisation 2019 BPC, nog in
ontwikkeling
65. Guidance on the renewal of approval of active substances which are both approved and listed in Annex I to the BPR Maart 2019 Europese Commissie,
nog in ontwikkeling
66. Art 75(1)g Product used for temporary preservation of human corpses Maart 2019 Europese Commissie,
nog in ontwikkeling
67. EU brede forecasting van de workload voor lidstaten Onbekend Europese Commissie

Toetsingskader voor zowel gewasbeschermingsmiddelen als biociden

TK-element

Implementatie-

datum  

 Gremium /
 toelichting

a. Guidance for the implementation of hazard-based criteria to identify endocrine disruptors (EDs) in the context of Regulations (EC) No

1107/2009 and (EU) No 528/2012
2018 Expertgroep voor hormoonontregelaars (‘EDEG’)
o.l.v. ECHA/EFSA, geïmplementeerd
b. ECHA guidance voor de PBT- assessment (chapter R.11) September 2018 ECHA, geïmplementeerd
c. Uitvoeringsregels semiochemicals en lokstoffen in de toelating Oktober 2018 Betreft uitvoeringsregel, geïmplementeerd
d. Guidance on labelling and packaging in accordance with Regulation No. 1272/2008 July 2017 version 3.0 2018 Europese Commissie, geïmplementeerd
e. Consequenties Brexit 2018 College, geïmplementeerd
f. Bestuursreglement toelatingsprocedure Gewasbeschermingsmiddelen en biociden Ctgb 2018 Januari 2019 Ctgb, geïmplementeerd
g. 13e ATP CLP  2018

Europese Commissie;
gereed voor implementatie

h. Invulling meldplicht toelatingshouder van nieuwe informatie, die relevant is voor de toelating Eerste helft 2019 Betreft uitvoeringsregel
i. 12e ATP CLP 2019

Europese Commissie, nog in ontwikkeling (terwijl de 13e ATP al wel gepubliceerd is)

j.Herziene drinkwaterrichtlijn, gewasbeschermingsmiddelen en biociden Onbekend Europese Commissie,
nog in ontwikkeling
k. Wijziging Besluit en Regeling gewasbeschermingsmiddelen en biociden Onbekend Betreft nationaal beleid,
nog in ontwikkeling