Voortgang toetsingskader

Het Ctgb stelt regelmatig een overzicht op van de ontwikkeling van Europese guidances (zowel inhoudelijk als procedureel) en de ontwikkeling van Ctgb-beleid.

Inhoudelijk toetsingskader biociden in ontwikkeling

Per aspect verwachte implementatiedatum en een korte toelichting

Toetsingskader element

Aspect

Implementatie-
datum

Gremium /
toelichting

Sediment test

MIL 4e kwartaal 2019 ECHA, klaar voor
implementatie
Ziekenhuis nieuwe rekenmethode handdesinfectie MIL 4e kwartaal 2019 ECHA, klaar voor
implementatie
Gevolgen wijziging regeling materialen en chemicaliën drink- en warm tapwatervoorziening MIL 4e kwartaal 2019 ECHA, klaar voor
implementatie
CG-32 tabel TK_RMM textile treatment PT18RMM textile treatment PT18 MIL /
WZH
4e kwartaal 2019 CG, klaar voor
implementatie
CG-32 tabel TK RMM soil cover PT08 MIL /
WZH
4e kwartaal 2019 CG, klaar voor
implementatie
AHEE afspraak over verwijdering in vetafscheiders icm eindpunten te gebruiken voor ADBAC en DDAC MIL 4e kwartaal 2019 ECHA, klaar voor
implementatie
HEAdhoc recommendation 15 – Harmonisation of PT2 small surface disinfection exposure scenarios TOX 4e kwartaal 2019 ECHA, klaar voor
implementatie
HEAdhoc recommendation 16 – Applicability of ConsExpo for water based disinfectants TOX 4e kwartaal 2019 ECHA, klaar voor
implementatie
ECHA, klaar voor implementatie FCE 4e kwartaal 2019 ECHA, klaar voor
implementatie
Revised ECHA guidance for BPR, Vol III Human Health: update to address Part C Assessment, biocide TOX 4e kwartaal 2019 ECHA, klaar voor
implementatie
Standaardzinnen (vertaald) uit CG WZH 4e kwartaal 2019 CG, klaar voor
implementatie
Vol III Human Health B+C – Guidance on Estimating Dietary Risk from Transfer of Biocidal Active Substances into Foods – Non-professional Uses (ARTFood) TOX 4e kwartaal 2019 ECHA, klaar voor
implementatie
Vol III Human Health B+C – Guidance on estimating transfer of biocidal active substance into foods – professional exposure (ARTFood MRL project 2) TOX 4e kwartaal 2019 ECHA, klaar voor
implementatie
AHEE EG - emission scenario for treatment against tiger mosquitos (e.g. in residential areas) MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
Revised guidance on mixture toxicity MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
Models on leaching to groundwater from paint, coatings and plaster MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
Results from the 2nd EU Leaching Workshop for PT 8 Houtconserveringsmiddelen MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
Draft fish net scenario: discussion on the usefulness of the new version of MAMPEC to be initiated MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
Guidance on aggregated exposure assessment (AHEE) MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
Clarification on the assessment of direct emission to surface water in urban areas MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
Final draft emission scenario for insecticides in mink farms MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
PT 6: Proposal for a scenario for in-can preservation of fuels in storage tanks MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling

Generic treatment areas assigned to specific pest

MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling

PT 8: Temporary anti-sapstain wood preservatives

MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
ECHA guidance on the assessment of relevant impurities MIL Onbekend BPC, nog in
ontwikkeling
Risk assessment for treated articles / materials at active substance approval stage and the consequences for risk mitigation TOX Onbekend BPC, nog in
ontwikkeling
Addressing concerns of co-formulants that contribute significantly to a product’s efficacy FCE Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
HEAdhoc of various new excel calculation sheets for PT 1-5 Disinfectants TOX Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
Lacune toetsingskader biociden voor de bereiding van drinkwater MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
Guidance voor het verzamelen en beoordelen van informatie over de (mogelijke) ontwikkeling van resistentie en passende beheerstrategieën WZH Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
SCBP58 Art. 36 decision AS content in SPC FCE Onbekend Europese Commissie,
nog in ontwikkeling
Scenario desinfectie van irrigatiewater – TAB update MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
Iodate in biocidal products containing iodine / PVP-iodine as active substance: TAB entry FCE Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
Fourth draft Manual of instructions to eCAs for evaluation of active substances used in disinfectants FCE /
WZH
Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling

Procedureel toetsingskader in ontwikkeling

Per aspect verwachte implementatiedatum en een korte toelichting

Toetsingskader element

Impl. datum

Gremium/toelichting

Submission of data (or a letter of access to data) generated for the active substance renewal in the context of Article 31(3)(a) of the BPR 3e kwartaal 2019 Geïmplementeerd
Besluit respijttermijnen biociden 3e kwartaal 2019 Geïmplementeerd
Article 19(5) en mutual recognition 3e kwartaal 2019 Geïmplementeerd
Food / feed attract repellents 3e kwartaal 2019 Geïmplementeerd
Implementation of Article 23(7) BPR automatic cancellation after 4 years 3e kwartaal 2019 Geïmplementeerd
Submission of applications for the renewal of approval of active substances for the period 2016-2020 3e kwartaal 2019 Geïmplementeerd
Art. 47 BPR Verplichting tot kennisgeving van onverwachte of nadelige effecten 3e kwartaal 2019 Geïmplementeerd
CG32 Applicability of risk mitigation measures for PT18 products for industrial textile treatment 3e kwartaal 2019 Geïmplementeerd
CG32 Risk mitigation measures for PT 8 products for in-situ applications 3e kwartaal 2019 Geïmplementeerd
Commission technical guidance note on EDs – biocidal product authorisation 3e kwartaal 2019 Geïmplementeerd
Guidance datavereisten voor vrije radicalen ter plaatse gegenereerd uit lucht of water 3e kwartaal 2019 Geïmplementeerd
Guidance transfer Frame Formulation naar Biocidal Product Family 3e kwartaal 2019 Geïmplementeerd
Handling the “stop of the clock” during the assessment of applications for product authorisation 3e kwartaal 2019 Geïmplementeerd
List compilation exclusion substitution criteria 3e kwartaal 2019 Geïmplementeerd
Tamper-resistant bait stations rodenticides 3e kwartaal 2019 Geïmplementeerd
Updated Q&A on how to express the content of the active substance in the SPC 3e kwartaal 2019 Geïmplementeerd
CA84-4.2 Implementation of the Biocidal Product Family concept 3e kwartaal 2019 Geïmplementeerd
Definitie van een tot bezorgdheid aanleiding gevende stof (SoC) 4e kwartaal 2019 CG, gereed voor
implementatie
PT14 Anticoagulans renewal – geconsolideerde PAR 4e kwartaal 2019 CG, gereed voor
implementatie
Article 48 application (ensuring a level playing field with regard to generation of efficacy data for insect repellents) 4e kwartaal 2019 Europese Commissie,
implementatie loopt
Working procedure for CARS submitted to ECHA for active substance approval failing the accordance check 4e kwartaal 2019 BPC,
implementatie loopt
Translation of the biocidal product family names included in the Implementing Regulations (IRs)
granting the Union authorisation (UA)
4e kwartaal 2019 Europese Commissie,
implementatie loopt
MRLs interim approach 4e kwartaal 2019 Europese Commissie,
implementatie loopt
CG34 Assessment of endrocrine disrusption (ED) properties of co-formulants in biocidal products – instructions for applicants 4e kwartaal 2019 CG, gereed voor
implementatie
Working procedure for Union authorisation applications 4e kwartaal 2019 ECHA gereed voor
implementatie
Resolving disagreements on mutual recognition: working procedure for the Coordination Group (CG) 4e kwartaal 2019 CG, gereed voor
implementatie
CG32 Renewal of Same Biocidal Product of an anti vitamin K (anticoagulant rodenticide) 4e kwartaal 2019 CG, gereed voor
implementatie
BPC procedure fast-track approach Union authorisation Onbekend BPC, uitgesteld tot
meer ervaring met UAs
Art 75(1)g Product used for temporary preservation of human corpses Onbekend Europese Commissie,
nog in ontwikkeling

Toetsingskader voor zowel gewasbeschermingsmiddelen als biociden

TK-element

Implementatie-

datum  

 Gremium /
 toelichting

Wijziging Besluit en Regeling gewasbeschermingsmiddelen en biociden Doorlopend Betreft nationaal beleid, laatste versie
geïmplementeerd doch doorlopende wijzigingen
Bestuursreglement toelatingsprocedure Gewasbeschermingsmiddelen en biociden Ctgb 2018 4e kwartaal 2019 Ctgb, geïmplementeerd
Herziene drinkwaterrichtlijn, gewasbeschermingsmiddelen en biociden Onbekend Europese Commissie, nog in ontwikkeling –
EP en de Raad zijn in onderhandeling met COM, richtlijn is nog niet afgerond.