Voortgang toetsingskader

Het Ctgb stelt regelmatig een overzicht op van de ontwikkeling van Europese guidances (zowel inhoudelijk als procedureel) en de ontwikkeling van Ctgb-beleid.

Inhoudelijk toetsingskader biociden in ontwikkeling

Per aspect verwachte implementatiedatum en een korte toelichting

Toetsingskader element

Aspect

Implementatie-
datum

Gremium / toelichting

1.    Guidance on dermal absorption TOX 2018 Europese Commissie,
gereed voor implementatie
2.    Volume I Identitiy, phys-chem and analytical methodology – integreren Part A+B+C. Evaluation FCE 2018 ECHA, gereed voor
implementatie
3.    Volume II Efficacy – Assessment and Evaluation (Part A) WZH 2018 ECHA, gereed voor
implementatie
4.    Volume II Efficacy Part B+C WZH 2018 ECHA, gereed voor
implementatie
5.    Volume III Human health - Part A: Information Requirements TOX 2018 ECHA, gereed voor
implementatie
6.    Vol III Human Health Part B+C TIOX 2018 ECHA, gereed voor
implementatie
7.    Volume IV: Environment - Part A: Information Requirements MIL 2018 ECHA, gereed voor
implementatie
8.    Volume IV Environment – integreren Part B. Assessment and C. Evaluation MIL 2018 ECHA, gereed voor
implementatie
9.    Volume V –Technical Equivalence FCE 2018 ECHA, gereed voor
implementatie
10.    Addressing concerns of co-formulants that contribute significantly to a product’s efficacy FCE 2018 Europese Commissie,
gereed voor implementatie
11.    Sediment test MIL 2018 ECHA, gereed voor
implementatie
12.    Specificatie van stoffen geleverd als ‘TK’ (technisch concentraat) FCE 2018 ECHA, gereed voor
implementatie
13.    PT14 Rodenticide NL specifieke aspecten aanpassen MIL Onbekend

Nationale uitvoeringsregel

14.    AHEE EG - emission scenario for treatment against tiger mosquitos (e.g. in residential areas) MIL Onbekend

ECHA, nog in
ontwikkeling

15.    Revised guidance on mixture toxicity MIL Onbekend

ECHA, nog in
ontwikkeling

16.    Models on leaching to groundwater from paint, coatings and plaster MIL Onbekend

ECHA, nog in
ontwikkeling

17.    Results from the 2nd EU Leaching Workshop for PT 8 Houtconserveringsmiddelen MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
18.    Draft fish net scenario: discussion on the usefulness of the new version of MAMPEC to be initiated MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
19.    Guidance on aggregated exposure assessment (AHEE) MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
20.    Evaluation of ESD PT 14 Rodenticiden MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
21.    Volume II Efficacy Part B+C, PT11/12: drafting/revisions by WG WZH Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
22.    Validation by HEAdhoc of various new excel calculation sheets for PT 1-5 Disinfectants TOX Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
23.    Volume II Efficacy Part B+C, revision PT18+19: drafting/revisions by WG WZH Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
24.    Scenario desinfectie van irrigatiewater - TAB update MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
25.    Clarification on the assessment of direct emission to surface water in urban areas MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
26.    Final draft emission scenario for insecticides in mink farms MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
27.    PT 6: Proposal for a scenario for in-can preservation of fuels in storage tanks MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
28.    Generic treatment areas assigned to specific pest MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
29.    PT 8: Temporary anti-sapstain wood preservatives MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
30.    ECHA guidance on the assessment of relevant impurities MIL Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling
31.    Risk assessment for treated articles / materials at active substance approval stage and the consequences for risk mitigation TOX Onbekend ECHA, nog in
ontwikkeling

Procedureel toetsingskader in ontwikkeling

Per aspect verwachte implementatiedatum en een korte toelichting

Toetsingskader element

Impl. datum

Gremium/toelichting

1. List compilation exclusion substitution criteria Doorlopend ECHA
2. Manual of instructions to eCAs for evaluating active substances used in disinfectants Okt 2017 BPC, in
afrondingsfase
3. Other issues renewal rodenticides handling some national authorisations granted under the BPD at the renewal stages Nov 2017 Europese Commissie,
in afrondingsfase
4. PT14: extension validity product authorisations for completion of evaluation Nov 2017 Europese Commissie,
in afrondingsfase
5. CG - assessment report template of the applications for renewal of anticoagulant rodenticides Nov 2017 Europese Commissie,
in afrondingsfase
6. Template for BPC opinion on the application for Union authorisation (Revised version agreed on 4 October 2017 at BPC-22) Jan 2018 BPC, in
afrondingsfase
7. Commission technical guidance note on EDs - biocidal product authorisation Aug 2018 Europese Commissie,
in afrondingsfase
8. ECHA procedure consulting the Endocrine Disruptor Expert Group (EDEG) Okt 2018 BPC
9. New way of reporting technical active substance generated in situ in IUCLID Dec 2018 BPC
Working procedure for CARS submitted to ECHA for active substance approval failing the accordance check Dec 2018 BPC
10. Besluit respijttermijnen biociden Onbekend College
11. Agenderen besluit “Hanteren Zwemwatermodel: NL vs. EU” Onbekend College
12. Disinfectants in veterinary practices and hospitals Onbekend ECHA,
ontsloten aldaar
13. Data requirements for Art 5(1) & 10(1) Onbekend Europese Commissie
14. Tamper -resistant bait stations - rodenticiden Onbekend Europese Commissie
15. Article 19(5) en mutual recognition Onbekend Europese Commissie,
mogelijk achterhaald
door nieuwe ontwikkelingen
in MR biociden
16. MRLs interim approach Onbekend Europese Commissie
17. Food/feed attract repellents Onbekend Europese Commissie
18. Implementation of Article 23(7) BPR automatic cancellation after 4 years Onbekend Europese Commissie
19. Europese subcategorieën van professionele gebruikers: prof / trained prof / industrial Onbekend Europese Commissie
20. Adaptation of products not subject to an on-going renewal to the new conditions in the AS renewal Onbekend Europese Commissie
21. Handling the "stop of the clock" during the assessment of applications for product authorisation Onbekend Europese Commissie
22. Submission of applications for the renewal of approval of active substances for the period 2016-2020 Onbekend Europese Commissie
23. C-306.I.3a: opiniërende ronde in College voordat Unietoelatingen in EU Onbekend College
24. Submission of data (or a letter of access to data) generated for the active substance renewal in the context of Article 31(3)(a) of the BPR Onbekend Europese Commissie
25. Discussion on the status of hydrogen peroxide used in irrigation systems Onbekend Europese Commissie
26. How to classify and describe changes in application for same biocidal products (actiepunt CG) Onbekend Europese Commissie
27. Template for competent authority report Onbekend BPC
Common template for submitting assessment reports and proposals to harmonise classification (CLH) on 28. Biocidal active substances for authorities and industry Onbekend Europese Commissie
29. Linguistic review of the translations of the summary of product characteristics (SPC) for Union Authorisation applications Onbekend Europese Commissie
30. SCBP58 Art. 36 decision AS content in SPC Onbekend Europese Commissie
31. Translation of the biocidal product family names included in the Implementing Regulations (IRs) granting the Union authorisation (UA) Onbekend Europese Commissie
32. Decision Extension Sulfuryl Fluoride products PT08 Oktober 2018 Europese Commissie,
nog in ontwikkeling
33. BPC procedure fast-track approach Union authorisation 2019 BPC, nog in
ontwikkeling
34. Art 36 formal referral Zweden permethrin 2019 Europese Commissie,
nog in ontwikkeling
35. Guidance on the renewal of approval of active substances which are both approved and listed in Annex I to the BPR Jan 2019 Europese Commissie,
nog in ontwikkeling
36. Art 75(1)g Product used for temporary preservation of human corpses Mrt 2019 Europese Commissie,
nog in ontwikkeling

Toetsingskader voor zowel gewasbeschermingsmiddelen als biociden

TK-element

Implementatie-

datum  

 Gremium /
 toelichting

a. 11e ATP CLP  2018 Europese Commissie
b. Uitvoeringsregels semiochemicals en lokstoffen in de toelating    2018 Betreft uitvoeringsregel
c. Guidance on labelling and packaging in accordance with Regulation No 1272/2008 July 2017 version 3.0  2018 Europese Commissie
d. Invulling meldplicht toelatings-houder van nieuwe informatie, die relevant is voor de toelating Eerste helft 2019 Betreft uitvoeringsregel
e.Herziene drinkwaterrichtlijn, biocide en GBM Onbekend Europese Commissie,
nog in ontwikkeling
f. Wijziging Besluit en Regeling gewasbeschermingsmiddelen en biociden Onbekend Betreft nationaal beleid,
nog in ontwikkeling