Ook andere stoffen die in een middel zitten of door de eindgebruiker moeten worden toegevoegd, zoals toevoegingsstoffen, moeten een toelating hebben voordat deze op de markt gebracht kunnen worden.
Wat is een toevoegingsstof?
Een toevoegingsstof is een stof of bereiding bestaande uit één of meer formuleringshulpstoffen, die door professionele gebruikers wordt toegevoegd aan een gewasbeschermingsmiddel om er voor te zorgen dat de doeltreffendheid van het middel wordt verstrekt. Een toevoegingsstof mag zelf niet werkzaam zijn in de betekenis van de Verordening gewasbeschermingsmiddelen (EG) Nr. 1107/2009. Voorbeelden van toevoegingsstoffen zijn antischuimmiddelen, uitvloeiers, opnameverbeteraars en hechtingsmiddelen.
Waarom zijn deze middelen niet beoordeeld, maar wel op de markt?
Volgens artikel 58 van de Verordening gewasbeschermingsmiddelen moet een toevoegingsstof een nationale toelating te hebben voordat deze op de markt gebracht kan worden. Nadere Europese regels voor beoordeling, besluitvorming en toelating van deze stoffen zijn nog niet beschikbaar. Tot dat moment geldt nationale wetgeving op dit punt. Volgens Nederlandse wetgeving (Regeling gewasbeschermingsmiddelen en biociden, Art. 11.10b) worden toevoegingsstoffen primair getoetst op de aanwezigheid van formuleringshulpstoffen die zijn opgenomen in Bijlage III van verordening (EG) Nr. 1107/2009. Bijlage III is via Verordeningen (EU) 2021/383 en (EU) 2026/1120 aangevuld en bevat op dit moment 156 stoffen die vanwege hun zeer schadelijke eigenschappen niet opzettelijk aan formuleringshulpstoffen, waaruit een toevoegingsstof bestaat, toegevoegd mogen worden. Als de stoffen als onzuiverheid aanwezig zijn in een formuleringshulpstof, moet hun gehalte in de uiteindelijke toevoegingsstof lager zijn dan 0,1 % w/w.
Aan toevoegingsstoffen die niet aan deze criteria voldoen mag geen toelating verleend worden. Voor reeds toegelaten toevoegingsstoffen gelden uitfaseringstermijnen. De meest recent aan Bijlage III toegevoegde stoffen mogen na 16 juni 2028 niet meer aanwezig zijn in toevoegingsstoffen – mits als onzuiverheid onder de gestelde grens. Verder moet het Wettelijk Gebruiksvoorschrift voldoen aan de basisvereisten.
Welke toelatingen voor toevoegingsstoffen zijn er reeds afgegeven?
In de toelatingen databank kunt raadplegen welke toevoegingsstoffen zijn toegelaten. Selecteer in kolom Categorie: Toevoegingsstof.
Waar kan in meer informatie vinden over dit onderwerp?
In de Registration manual (alleen Engelstalig) kunt u meer lezen over de toelating van toevoegingsstoffen. De informatie in de Registration Manual is vooral bedoeld voor diegenen die een aanvraag willen indienen.