De Europese Biocidenverordening

De Biocidenverordening (EU) 528/2012 is op 1 september 2013 in werking getreden en bevat regels die voor alle landen van de Europese Unie gelden. De verordening heeft dezelfde werking als nationale wetten van de Europese lidstaten. Het is hierdoor mogelijk biociden in een keer tot de hele Europese Unie toe te laten. Daarnaast biedt de verordening de lidstaten ruimte om rekening te houden met de specifieke situatie in eigen land. Bekijk de volledige tekst van de verordening.

Samenvatting

Om het functioneren van de biocidenmarkt in de Europese Unie te verbeteren en tegelijkertijd mens, dier en milieu te beschermen, heeft de Europese Commissie in de Biocidenverordening regels en criteria vastgelegd voor biociden en de werkzame stoffen daarin. Die regels en criteria gelden voor alle EU-lidstaten, en de beoordeling van stoffen en middelen moet in al die landen op dezelfde manier verlopen. Zo kunnen de toelatingsautoriteiten ook middelen toelaten die in een andere lidstaat zijn beoordeeld.

Aanvragen voor een toelating moeten altijd via het Europese Register voor Biociden (R4BP) worden ingediend. De aanvrager kan daarbij aangeven door welke lidstaat hij de beoordeling wil laten uitvoeren. Een Unietoelating wordt afgegeven door de Europese Commissie. De toelating geldt voor een periode van ten hoogste tien jaar en kan aan voorwaarden of beperkingen onderworpen zijn vanwege bijvoorbeeld het bedoelde gebruik of de categorie gebruikers.
Na tien jaar kan de toelating worden verlengd. De lidstaat kan de toelating intrekken of wijzigen als tussentijds niet langer wordt voldaan aan één van de voorwaarden volgens welke het middel is toegelaten.

Informatie over het toelatingsproces.

Belangrijke data tot 2020

1 januari 2017

Unietoelatingen kunnen vanaf deze datum worden aangevraagd voor biociden met toepassingen binnen PT 2, 6 en 13.

1 september 2017

Artikel 93 Verordening (EU) 528/2012: vanaf 1 september 2017 mogen biociden die onder Richtlijn 98/8 niet werden gezien als biocide, maar onder Verordening 528/2012 wel, maar waarvoor geen aanvraag tot toelating is ingediend vóór 1 september 2016, niet meer op de markt worden gebracht.

1 januari 2020

Unietoelatingen kunnen vanaf deze datum worden aangevraagd voor biociden met toepassingen binnen PT 7, 8, 9, 10, 11, 12, 16, 22.