Kleine toepassingen

Wanneer is een toepassing een kleine toepassing?

Het Ctgb heeft een lijst voor kleine toepassingen in Nederland ontwikkeld. Vanaf 1 september 2023 dient versie 4.1 te worden gebruikt. In de leeswijzer staat uitleg over de veranderingen.

Over een ‘klein gebruik’ in een op grote schaal geteeld gewas, kan het Loket Kleine Toepassingen van de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (NVWA) adviseren. Voor een overzicht van kleine toepassingen in andere Europese lidstaten zie de Europese Minor Uses Database (EUMUDA) bij Minor Crops / Uses.

De wettelijke basis

Artikel 51 van de Verordening 1107/2009 bepaalt o.a. dat lidstaten maatregelen kunnen nemen om de toelating van middelen voor kleine toepassingen te faciliteren en dat zij een lijst van kleine toepassingen opstellen en geregeld bijwerken (art.51 lid 8). In lid 2a wordt de voorwaarde gesteld dat de voorgenomen toepassing klein van aard is. De verordening definieert een kleine toepassing als volgt:

Het gebruik van een gewasbeschermingsmiddel in een bepaalde lidstaat op planten of plantaardige producten die:
a) In die lidstaat niet op ruime schaal worden geteeld, of
b) op ruime schaal worden geteeld om te voldoen aan een uitzonderlijke behoefte op het gebied van
gewasbescherming.

Elke Europese lidstaat hanteert andere criteria voor kleine toepassingen; in Nederland geldt:

• dat het gewas niet op ruime schaal wordt geteeld; voor onbedekte teelten is de areaalgrens voor een kleine teelt maximaal 5.000 hectare; voor de bedekte teelt geldt maximaal 1.000 hectare; of
• Indien het areaal groter is, wordt de ‘uitzonderlijke behoefte’ getoetst’: betreft het toepassingen die in de regel niet standaard worden uitgevoerd in deze gewassen maar alleen onder bepaalde omstandigheden?

Algemene voorwaarden

Een kleine toepassing is alleen bedoeld voor professioneel gebruik. Kleine toepassingen kunnen alleen toegelaten worden binnen dezelfde functie van het middel als de reguliere toepassing. Het is dus niet mogelijk om bijvoorbeeld een middel met reguliere toepassingen met een toegelaten werking tegen schimmels uit te breiden met kleine toepassingen met een aangevraagde werking tegen bacteriën.  De werkzaamheid wordt bij een uitbreiding kleine toepassingen onder artikel 51 namelijk niet getoetst, maar is aannemelijk doordat deze bij een reguliere toepassing al getoetst is.”

Uitbreiding met een kleine toepassing?

Een uitbreiding met een kleine toepassing kan alleen als het middel al is toegelaten. Dit kan via diverse routes:

Extra dataprotectie n.a.v. artikel 51 uitbreiding kleine toepassing

De extra dataprotectie bij aanvragen onder artikel 51 “uitbreiding kleine toepassingen” conform artikel 59 lid 1 sub alinea’s 5 en 6 ; VO 1107/2009 is bedoeld als stimulans voor toelatinghouders om uitbreidingen voor kleine toepassingen aan te vragen. Indienen van een uitbreiding van kleine toepassingen kan dus extra dataprotectie opleveren voor alle stof, hulpstof en middeldata welke ingediend zijn t.b.v. een middeltoelating. De concretisering van de beleidslijn heeft geresulteerd in een beslisboom om zo inzichtelijk te maken hoe het Ctgb omgaat met het afgeven van extra dataprotectie bij kleine toepassingen aangevraagd conform artikel 51; VO 1107/2009. Onder de beslisboom Extra dataprotectie staat een aantal voorbeelden  ter verduidelijking.

How to apply?

Gebruik 'How to apply?' - op onze Engelse site - om de juiste route voor uw aanvraag te selecteren of ga direct naar:

• Zonale aanvraag NL-zRMS
• Zonale aanvraag NL-cMS
• Wederzijdse erkenning
• Uitbreiding met kleine toepassingen (NLKUG)

De Europese Commissie heeft voor de ontwikkeling van het wettelijk kader en het aanvraagprocessen voor kleine toepassingen de EU Minor Uses Coordination Facility (MUCF) opgericht.